明日から乾癬治療法を変えていく

  すべて健康な肌に戻るため・世界NO1の安全、有効な医療用ナローバンドUVBランプを使用しています
画像 ナローバンドUVB治療器 ナローバンドUVB治療器 ナローバンドUVB治療器 ナローバンドUVB治療器 ナローバンドUVB治療器
搭載ランプ 1本 2本   4本 6本  4本(TL 20W/01 RS)
照射範囲 11.0cm X 3.0 cm 14.5cm X 7.5 cm 16.0cm X 11.0 cm 30.0cm X 25.0 cm 50.0cm X 40.0cm
価格 45000円  [詳細] 55000円  [詳細] 93000円  [詳細] 139000円  [詳細] 390000円  [詳細]
注意

ご使用に際しての注意事項
家庭用ナローバンドUVB紫外線治療器は、欧米では、一般の家庭でナローバンドUVB光治療として使用される安全な装置です。
搭載光源ランプは、フィリップス(Philips)社製医療用ナローバンドUVBランプですので、乾癬、白斑、アトピー性皮膚炎などの皮膚病に効果があります。
病院での大型ナローバンドUVB紫外線治療器と同じ治療効果を得ることが出来ます。
使用する前に、必ず治療器の使用説明書を読んだ上で、光治療を行ってください。
最初は説明書に記載してある短い照射時間から始めてください。
照射時間について心配な方は、一度病院で相談される事をお勧めします。


乾癬治療に対して、家庭用医療機器を使用し、在宅でのUVB光線療法は皮膚科外来でのUVB光線治療と同等の効果
自宅でのナローバンドUVB光線治療は患者の負担軽減につながり、満足度が高いことも報告されている

PLUTO試験:軽度から重度の乾癬に対する在宅または外来のUVB紫外線光線療法:実用的な多施設無作為化対照非劣性試験
実施者:オランダ国 ユトレヒト大学医療センター 皮膚科/アレルギー科
自宅治療に投与する医療機器:ナローバンドUVBランプ(型番:TL-01)を使用する家庭用ナローバンドUVB紫外線医療器

アメリカ国立医学図書館 国立衛生研究所 原著論文(英語)

下記の英語は、論文原作の内容であります。

Home versus outpatient ultraviolet B phototherapy for mild to severe psoriasis: pragmatic multicentre randomised controlled non-inferiority trial (PLUTO study).
軽度から重度の乾癬に対する在宅または外来の紫外線B光線療法:実用的な多施設無作為化対照非劣性試験(PLUTO試験)。

※home ultraviolet B phototherapy = 家庭用UVB紫外線光線療法
※outpatient ultraviolet B phototherapy = 外来[通院]患者UVB紫外線光線療法

Author information
Department of Dermatology/Allergology, University Medical Center Utrecht, Heidelberglaan 100, 3584 CX Utrecht, Netherlands. author@koek.com

研究者情報:
ユトレヒト大学医療センター 皮膚科/アレルギー科
所在地: Heidelberglaan 100, 3584 CX Utrecht, オランダ
メールアドレス:author@koek.com


Abstract
OBJECTIVE:
To determine whether ultraviolet B phototherapy at home is equally safe and equally effective as ultraviolet B phototherapy in an outpatient setting for patients with psoriasis.

要約
目的:
在宅でのUVB光線療法が、乾癬患者の外来環境でのUVB光線療法と、同等に安全で同等に有効であるかどうかを判断すること。

DESIGN:
Pragmatic multicentre single blind randomised clinical trial (PLUTO study).
設計:
実用的な多施設共同シングルブラインド無作為化臨床試験(PLUTO試験)

無作為化比較対照試験(randomized controlled trial: RCT) とは
予防・治療の効果を科学的に評価するための介入研究。対象者を無作為に介入群(検診など、決められた方法での予防・治療を実施)と対照群(従来通りまたは何もしない)とに割り付け、その後の健康現象(罹患率・死亡率)を両群間で比較するもの。ランダム割付比較試験とも呼ばれる。日本語の用語は統一されていないので、Randomized Controlled Trialという英語を略したRCTという用語が使われることが多い。




SETTING:
Dermatology departments of 14 hospitals in the Netherlands.
設定:
オランダ国にある14の病院の皮膚科。

PARTICIPANTS:
196 patients with psoriasis who were clinically eligible for narrowband (TL-01) ultraviolet B phototherapy. The first 105 consecutive patients were also followed for one year after therapy.

研究対象:
狭帯域(TL-01)ナローバンドUVB光線療法に臨床的に適応となった乾癬患者196人。最初の105人の連続患者も治療後1年間追跡した。
※narrowband (TL-01) ultraviolet B phototherapy = TL-01蛍光ランプ使用のナローバンドUVB医療機器
20W TL-01
在宅用ナローバンドUVB



PARTICIPANTS:
196 patients with psoriasis who were clinically eligible for narrowband (TL-01) ultraviolet B phototherapy. The first 105 consecutive patients were also followed for one year after therapy.

研究対象:
狭帯域(TL-01)ナローバンドUVB光線療法に適応となった乾癬患者196人。最初の105人の連続患者も治療後1年間追跡した。
TL-01:フィリップス社により開発されたナローバンドUVB紫外線を照射する蛍光管TL-01
皮膚科の紫外線機器に、フィリップス社製TL-01 ナローバンドUVB蛍光ランプが使用されている。


INTERVENTION:
Ultraviolet B phototherapy at home using a TL-01 home phototherapy unit compared with standard narrowband ultraviolet B phototherapy in an outpatient setting. Both therapies were done in a setting reflecting routine daily practice in the Netherlands.

介入:
TL-01ナローバンドUVB蛍光ランプが装着されている家庭用医療機器を使用して、在宅で行われた紫外線光線療法は、皮膚科外来紫外線光線治療と比較します。この2つの治療法は、オランダ国で、一般に日常的環境で行われている。


MAIN OUTCOME MEASURES:
The main outcome measure was effectiveness as measured by the proportion of patients with a 50% or more reduction of the baseline psoriasis area and severity index (PASI) or self administered psoriasis area and severity index (SAPASI), called the PASI 50 and SAPASI 50 (relevant treatment effect). Another outcome of effectiveness was the percentage reduction in median scores on the PASI as well as SAPASI. Also the proportions of patients reaching the PASI 75 and SAPASI 75 (successful treatment effect), and the PASI 90 and SAPASI 90 (almost complete clearance) were calculated. Other secondary outcomes were quality of life (SF-36, psoriasis disability index), burden of treatment (questionnaire), patients' preferences and satisfaction (questionnaire), and dosimetry and short term side effects (diary).

主要な結果は、以下を測ります:
主要アウトカム指標は、ベースライン乾癬面積および重症度指数(PASI)または自己投与乾癬面積および重症度指数(SAPASI)が50%以上減少した患者の割合によって測定される有効性であり、PASI 50およびSAPASI 50と呼ばれる。 (関連する治療効果)有効性のもう1つの結果は、PASIおよびSAPASIの中央値スコアの減少率でした。また、PASI 75とSAPASI 75(治療効果)、およびPASI 90とSAPASI 90(ほぼ完全なクリアランス)に達した患者の割合も計算しました。
他の第二の結果は、生活の質(SF-36、乾癬障害指数)、治療の負担(質問票)、患者の好みと満足度(質問票)、ならびに線量測定と短期間の副作用(日記)でした。


RESULTS:
82% of the patients treated at home compared with 79% of the patients treated in an outpatient setting reached the SAPASI 50 (difference 2.8%, 95% confidence interval -8.6% to 14.2%), and 70% compared with 73% reached the PASI 50 (-2.3%, -15.7% to 11.1%). For patients treated at home the median SAPASI score decreased 82% (from 6.7 to 1.2) and the median PASI score decreased 74% (from 8.4 to 2.2), compared with 79% (from 7.0 to 1.4) and 70% (from 7.0 to 2.1) for patients treated in an outpatient setting. Treatment effect as defined by the mean decline in PASI and SAPASI scores was significant (P<0.001) and similar across groups (P>0.3). Total cumulative doses of ultraviolet B light were similar (51.5 v 46.1 J/cm(2), difference 5.4, 95% confidence interval -5.2 to 16.0), and the occurrence of short term side effects did not differ. The burden of undergoing ultraviolet B phototherapy was significantly lower for patients treated at home (differences 1.23 to 3.01, all P</=0.001). Quality of life increased equally regardless of treatment, but patients treated at home more often rated their experience with the therapy as "excellent" (42%, 38/90) compared with patients treated in the outpatient department (23%, 20/88; P=0.001).

結果:
皮膚科外来UVB紫外線治療を受けた患者の79%および在宅で光線治療を受けた患者の82%がSAPASI 50に達し(差2.8%、95%信頼区間-8.6%から14.2%へ)、そして73%の患者が70%に達しましたPASI 50(-2.3%、-15.7%から11.1%)。
在宅治療を受けた患者では、中央値のSAPASIスコアが82%減少し(6.7から1.2へ)、中央値のPASIスコアが74%減少し(8.4から2.2へ)、79%(7.0から1.4へ)および70%(7.0から1.4へ)に減少した。 2.1)
外来で治療を受けた患者の場合に、 PASIおよびSAPASIスコアの平均低下によって定義される治療効果は有意であり(P <0.001)、グループ間で同様であった(P> 0.3)。
UVB紫外線照射線量は同様であり(51.5 v 46.1 J / cm(2)、差5.4、95%信頼区間-5.2〜16.0)、短期間の副作用の発生は異ならなかった。
治療の負担は、在宅で光線治療を受けた患者で有意に低かった(差1.23〜3.01、すべてP </ = 0.001)。
QOLは治療に関係なく同等に増加しましたが、外来で治療を受けた患者(23%、20/88; 23/20; 88/90)と比較して、在宅治療を受けた患者の経験値は "Excellent"(42%、38/90)でした。 P = 0.001)。


CONCLUSION:
Ultraviolet B phototherapy administered at home is equally safe and equally effective, both clinically and for quality of life, as ultraviolet B phototherapy administered in an outpatient setting. Furthermore, ultraviolet B phototherapy at home resulted in a lower burden of treatment and led to greater patients' satisfaction. Trial registration Current Controlled Trials ISRCTN83025173 and Clinicaltrials.gov NCT00150930.
結論:
在宅で実施されたUVB紫外線光線療法は、外来で行われるUVB紫外線光線療法と同様に、臨床的にも生活の質においても、同様に安全かつ効果的です。さらに、自宅でのUVB紫外線光線療法は、治療負担を軽減し、患者の満足度を高めました。


試験登録現在の対照試験ISRCTN83025173およびClinicaltrials.gov NCT00150930。

Comment in
Home UVB phototherapy for psoriasis. [BMJ. 2009]
UVB phototherapy for psoriasis. Narrowband UVB phototherapy. [BMJ. 2009]
にコメントする
乾癬に対する在宅UVB光線療法。 [BMJ。 2009]
乾癬に対するUVB光線療法 狭帯域UVB光線療法 [BMJ。 2009]

アメリカ国立医学図書館 国立衛生研究所 原著論文(英語)

Home UVB phototherapy
全体として、196人の患者が無作為に割り付けられました:98人が在宅UVB紫外線光線療法、98人が外来通院UVB紫外線光線療法です(図2 2 )。 )
参加者全員が治療中に追跡された。 最初の105人の連続患者も治療後1年間追跡した。

研究流れ

196人の患者のベースライン特性を要約します。
試験を完了した患者と脱落した患者との間のベースラインでの乾癬の重症度は異ならなかった。
乾癬のベースラインの重症度は軽度から重度の範囲であり、個々のPASIスコアは最大48.6であった。
100人の患者がUVB紫外線治療の経験を持ち、そのうちの8人は在宅UVB光線療法を経験した。
これらのうち3つは在宅UVB紫外線光線療法に割り当てられ、5つは外来紫外線B光線療法に割り当てられた。

治療効果

治療効果
表2 2 これらの6つのアウトカムメジャーのうちの4つは、在宅紫外線B光線療法が劣っていないこと、すなわち(SAPASI 50および75と同じくらい効果的である)ことを示しました。
乾癬のための外来通院UVB紫外線光線療法(SAPASI 75)と少なくとも同等に効果的であるか(SAPASI 90)さらに優れている。
残りの2つの尺度(PASI 50とPASI 75)は同等の有効性を示唆する点推定値を持っていましたが、95%信頼区間では劣等性が確認できず、その下限は-15%よりわずかに低かった。
しかしながら、両方の測定についての補足分析は、95%信頼区間の分布の5%未満が-15%のマージンを下回ったことを示した。

治療効果
治療効果

home ultraviolet B phototherapy 在宅(家庭)UVB紫外線光線療法
outpatient ultraviolet B phototherapy 外来[通院]患者UVB紫外線光線療法

家庭用UVB紫外線治療
治療の負担
治療の負担は、23回の照射後および治療終了時に測定した。両方の時点についての結果は実質的に同一であった。
したがって、全体の平均値が表示されています。
治療の負担は、外来で治療を受けた患者は、在宅治療を受けた患者よりも有意に高かった。
図4; 4つのドメインの平均スコアの差は、3.01から1.23(すべてのためP≤0.001た4 )

home ultraviolet B phototherapy 在宅(家庭)UVB紫外線光線療法
outpatient ultraviolet B phototherapy 外来[通院]患者UVB紫外線光線療法

治療の負担
患者の満足度と好み
在宅で光線治療を受けた患者は、外来で治療を受けた患者よりも積極的に治療法を評価しました(P = 0.001)。
例えば、治療は、外来患者UVB紫外線光線治療群で23%(88分の20)と比較して自宅でUVB紫外線群の患者の42%(90分の38)によって、「優」と評価された(5図5 )

満足度
患者の満足度は、最終的な治療結果(皮膚の外観)、改善率、ならびに治療中の看護および監督に対する満足度として分類されました。
表3 3 は、3つの次元に対するさまざまな満足度の分布を示しています。

満足度
結論
在宅で家庭用UVB紫外線医療器使用の光線療法は、外来(通院)で行われるUVB紫外線光線療法と同様な治療効果が得られ、同様な安全です。
さらに、在宅UVB紫外線光線治療は、負担が少なく、高く評価されており、生活の質において同様の改善をもたらします。
大部分の患者は、将来の治療のために、外来通院の患者も、在宅UVB紫外線光線療法を好むと述べました。

アメリカ国立医学図書館 国立衛生研究所 原著論文(英語)



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照射範囲 11.0cm X 3.0 cm 14.5cm X 7.5 cm 16.0cm X 11.0 cm 30.0cm X 25.0 cm 50.0cm X 40.0cm
価格 45000円  [詳細] 55000円  [詳細] 93000円  [詳細] 139000円  [詳細] 390000円  [詳細]
注意

ご使用に際しての注意事項
家庭用ナローバンドUVB紫外線治療器は、欧米では、一般の家庭でナローバンドUVB光治療として使用される安全な装置です。
搭載光源ランプは、フィリップス(Philips)社製医療用ナローバンドUVBランプですので、乾癬、白斑、アトピー性皮膚炎などの皮膚病に効果があります。
病院での大型ナローバンドUVB紫外線治療器と同じ治療効果を得ることが出来ます。
使用する前に、必ず治療器の使用説明書を読んだ上で、光治療を行ってください。
最初は説明書に記載してある短い照射時間から始めてください。
照射時間について心配な方は、一度病院で相談される事をお勧めします。